全球研究

iLELE®系列健康产品主要成分的所有功能

全部由临床试验证实,并由国际权威医学/营养学机构

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译的结果,并可以随意下载全文。

益生菌
维生素D3
DHA藻油粉
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国际研究

iLELE®益生菌粉采用
全球最著名的两株益生菌菌株:
LGG和BB-12,两者的研究文献合计大于1000篇
无论是功能还是安全性都是益生菌领域的顶级水平。

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国际医学指南,表明医学界已经认可某菌株的临床试验结果,并且推荐用于预防或治疗特定疾病。这些指南推荐LGG和BB-12菌株用于预防或治疗:

  • 预防与治疗腹泻
  • 预防与治疗过敏、湿疹
  • 减轻功能性结肠障碍症状
  • 儿童非酒精性脂肪肝疾病
  • 肠易激综合症
  • 酒精性脂肪肝疾病

益生菌的功能谁说了算?
不是医生、不是专家、不是生产商,而是临床试验结果!不同于其他同类产品,LGG和BB-12菌株功能全部来自全球范围内的临床试验结果,确定可靠。

01.预防和治疗过敏

益生菌在特应性疾病上的初级预防效果:随机安慰剂对照试验

实验对象:132名年龄为2岁的儿童

实验周期:2年

实验材料:LGG  1×1010 cfu/天;安慰剂

结论:

LGG可以有效地预防高风险儿童人群中早期的特应性疾病

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母体遗传性过敏和补充益生菌对婴儿致敏的影响:双盲安慰剂组对照研究

实验对象:171名家族遗传过敏史的孕妇及其新生儿

实验周期:1年

实验材料:LGG+BB-12 1×1010cfu/天;安慰剂

结论:

来自遗传性过敏母亲的母乳喂养增加了婴儿致敏的可能性。 同样,益生菌在这种高风险组中显示了预防过敏的作用。

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婴儿期晚期益生菌减少湿疹的发生率:一项随机对照试验

实验对象:290名平均年龄为10.1个月的婴儿

实验周期:6个月

实验材料:LGG和Bb-12,1×109cfu/d(合计),安慰剂

结论:

在随访期(平均年龄16.1个月),益生菌组湿疹的发病率为4.2%,安慰剂组为11.5%(p=0.036)。两组间哮喘和结膜炎的发病率没有差异,没有出现鼻炎的儿童。表明益生菌在预防湿疹方面有更广阔的前景。

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益生菌在特应性湿疹治疗中的应用

实验对象:27名平均年龄在4.6个月大的婴儿

实验周期:2个月

实验材料:LGG  3×108cfu 或 BB-12  1×109cfu;安慰剂

结论:

这是第一次证明益生菌菌株(LGG或BB-12)能够缓解过敏反应,为今后食品预防和治疗过敏的研究提供了新的方向

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添加LGG可改善大便中有血和疑似过敏性结肠炎的婴儿的康复

实验对象:30例便血患儿

实验周期:4周

实验材料:水解配方奶粉、LGG(2.5×107-5×108cfu/g)

结论:

便血和过敏性结肠炎患儿的粪钙卫蛋白升高,水解配方奶粉+LGG组与单用水解配方奶粉组相比,粪钙卫蛋白平均下降幅度明显较大。并且4周时,没有一个水解配方奶粉+LGG有潜血症状。在ehcf-lgg中64%的患者仍有潜血。

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牛奶过敏儿童的配方选择影响耐受性的获得率:一项前瞻性多中心研究

实验对象:260名诊断为CMA的健康儿童(<12个月)

实验周期:1年

实验材料:(1)水解酪蛋白奶粉(EHCF);(2)EHCF +LGG;(3)水解水稻配方奶粉;(4)大豆配方奶粉;(5)氨基酸基配方奶粉

结论:

与其他饮食治疗相比,EHCF可加速儿童CMA耐受性,LGG显著增强了这种效果

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02.预防和治疗腹泻

鼠李糖乳杆菌LGG株在预防婴儿医院获得性腹泻方面的效果

实验对象:
81名年龄在1至36个月、因为腹泻以外原因而入院治疗的婴幼儿

实验周期:住院期间

实验材料:LGG  6×109cfu;每日两次;安慰剂

结论:

预防性使用鼠李糖乳杆菌GG株可以显著地降低婴幼儿医院获得性腹泻的患病风险,尤其是医院获得性轮状病毒胃肠炎

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LGG预防呼吸道感染儿童人群中的抗生素相关性腹泻:随机临床试验

实验对象:119名儿童,年龄从2周到12.8岁

实验周期:3个月

实验材料:LGG  2×1010cfu;每日2次;安慰剂

结论:

益生菌LGG可以有效地预防正在因呼吸道感染而接受抗菌素治疗的儿童出现腹泻。

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鼠李糖乳杆菌LGG株在预防婴儿抗生素相关性腹泻方面的效果

实验对象:188名儿童

实验周期:10天

实验材料:LGG  1×1010~2×1010cfu/次;每天2次;安慰剂

结论:

LGG可以显著降低儿童口服抗生素后发生的抗生素相关性腹泻

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口服细菌疗法缩短儿童轻度腹泻的症状持续时间与病毒排出时间

实验对象:188名年龄在6个月至10岁的儿童

实验周期:5天

实验材料:LGG  1×1010~2×1010cfu/次;每天2次;安慰剂

结论:

鼠李糖乳杆菌GG株可以降低因儿童常见感染问题而接受口服抗生素治疗的儿童患者出现抗生素相关性腹泻的几率

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鼠李糖乳杆菌LGG株在持续性腹泻儿童中的效用——随机对照试验

实验对象:235名持续性腹泻儿童

实验周期:7天

实验材料:口服补液+LGG  6×107 cfu;对照组为单纯口服补液

结论:

LGG可以降低腹泻与呕吐频率和持续时间,缩短腹泻患者的住院时间。

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添加动物双歧杆菌的配方奶粉对婴儿急性腹泻的影响

实验对象:90名平均年龄在 8.2个月的婴儿

实验周期:1年

实验材料:BB-12 1.5×108 cfu/L;安慰剂

结论:

BB-12能显著降低急性腹泻的风险,对婴儿对抗急性腹泻有积极作用

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03.预防感染性疾病

鼠李糖乳杆菌LGG株预防医院胃肠与呼吸道感染方面的效用

实验对象:742名儿童

实验周期:60天

实验材料:LGG  1×109 cfu ;安慰剂

结论:

LGG用药可被推荐作为一种有效的降低儿科医疗机构中医院胃肠和呼吸道感染风险的措施

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04.口腔

牛奶中添加鼠李糖乳杆菌LGG对儿童龋齿和龋齿风险的影响

实验对象:594名1-6岁的儿童

实验周期:7个月

实验材料:LGG  6×109 cfu ;安慰剂

结论:

结果显示,在研究结束时,LGG组龋齿较少,变形链球菌计数较低。LGG可显著降低龋病风险,这种影响在3-4岁的儿童中尤为明显。LGG已经被证明可以暂时在口腔中定植,产生一种对包括链球菌在内的多种细菌都有很强抑制活性的物质。

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LGG和BB-12对健康成人唾液中变形链球菌数量、菌斑数量、牙龈炎症和口腔微生物群的影响

实验对象:健康的年轻人60人

实验周期:4.5周

实验材料:LGG 4.4×108+BB-12 4.8×108,安慰剂

结论:

益生菌含片降低了牙斑指数和牙龈指数(P<0.05),改善了牙周状态,不影响口腔微生物群,对照组则无明显变化。服用LGG和BB-12可以减少牙菌斑的数量,从而减少临床上的牙龈炎症。

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05.肝病

鼠李糖乳杆菌LGG对儿童肥胖相关肝病的影响

实验对象:20名肥胖儿童(10.7±2.1岁)

实验周期:8周

实验材料:LGG(1.2×1010cfu/d)或安慰剂.

结论:

益生菌鼠李糖乳杆菌LGG能够降低肥胖性肝病儿童的转氨酶浓度

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06.改善便秘

动物双歧杆菌BB-12,关于排便频率较低和腹部不适的健康受试者的排便频率的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验

实验对象:1248个年龄在18-70岁的患者,腹部不适并且有便秘症状

实验周期:4周

实验材料:BB-12 1×109cfu/天或1×1010cfu/天;安慰剂

结论:

4周连续摄入BB-12能够提高排便频率,在症状不需要看医生的情况下,能够显著改善个体的肠道健康

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07.溃疡性结肠炎

进行J型回肠肛门吻合术的溃疡性结肠炎患者,4周益生菌对术后症状及内镜下表现的干预效果

实验对象:51例回肠贮袋肛管吻合术(IPPA)后溃疡性结肠炎患者和10例FAP患者以及6名直肠吻合术(IRA)后溃疡性结

实验周期:4周

实验材料:乳酸菌(La-5)5×1010cfu/d、双歧杆菌(Bb-12) 5×1010cfu/d。

结论:

益生菌在对术后溃疡性结肠炎患者进行干预时,内镜下炎症评分中值显著降低。非自愿排便、渗漏、腹部绞痛 (第一类)、粪便数量和黏度(第二类)、粘液和排便冲动(第三类)均显著减少。FAP组在干预期间大便漏、腹部绞痛 (第一类)明显减少。

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08.幽门杆菌相关

在幽门螺杆菌根除治疗中,LGG对抗生素相关胃肠道副作用的效果:初步研究

实验对象:120名幽门螺杆菌阳性健康无症状志愿者

实验周期:14天

实验材料:LGG:6×109,bid,安慰剂

结论:

在根除幽门螺杆菌治疗中,腹胀、腹泻和味觉障碍是最常见的副作用,在添加LGG的分组中,这些副作用出现了明显的减少。

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乳酸菌和双歧杆菌酸奶对幽门螺杆菌的影响

实验对象:70名幽门螺杆菌无症状成年志愿者

实验周期:8周

实验材料:AB酸奶(含La5和Bb-12 4.6×109cfu/d)、酸奶安慰剂

结论:

Bb12对幽门螺杆菌表现出体外抑制作用,而La5则没有显示出此种作用。服用AB酸奶6周后后幽门螺杆菌密度和胃炎指数显著降低。

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09.预防妊娠糖尿病

补充益生菌膳食对妊娠、以及产前和产后生长发育形成的影响:双盲安慰剂对照研究

实验对象:256名孕妇

实验周期:2年

实验材料:LGG+BB-12 1×1010/天,安慰剂

结论:

益生菌+饮食控制能够降低妊娠糖尿病的发病率,并减少巨大儿的产生

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维生素D

是保证婴幼儿乃至整个青少年期的骨骼正常生长的重要维生素,人类能够通过光照皮肤产生足够的维生素D,但由儿童于长时间光照有增加皮肤癌的风险,所以通过口服补充是最佳选择,由于维生素D在食物中含量不多,中国儿童户外光照时间过短,所以中国儿童更是需要额外补充。

由于临床试验证明给婴儿预防用维生素A会造成种种副作用,所以WHO(世界卫生组织)目前不建议为减少发病和死亡而将1~5月龄婴儿补充维生素A作为一项公共卫生干预措施(强烈建议)

中国普遍应用是药用级的维生素AD合剂,其维生素A远远超过儿童的每日推荐量,长期下来就会造成维生素A蓄积,产生毒副作用。

各国指南对维生素D的推荐量均为400IU/天,iLELE®️维生素D3滴剂每滴含有400IU,完全符合国内外要求

国家 发布 年龄 剂量/天
美国 儿科协会 0-18岁 400IU
中国 营养协会 0-50岁 400IU

DHA(二十二碳六烯酸)

对于婴幼儿的脑神经和视力发育极其重要,这一观点被医学界/营养学界广泛认可和重视,欧洲已经强制婴幼儿配方奶粉加入DHA,各国的营养指南都建议无论是儿童还是成人,每天需要补充一定量的DHA,促进或维持神经系统和视觉系统的健康发育和功能。

中国非沿海地区人群不能食用到足够的海鱼,普遍DHA缺乏,所以更需要每天额外补充DHA。

国际与国内指南(仅举例儿童部分)

国家 发布 年龄 剂量/天
全球 联合国粮农组织 0-6个月 0.1-0.18%总脂肪酸
全球 联合国粮农组织 6-24个月 10-12毫克/公斤体重
全球 世界围产学会 婴幼儿 0.2-0.5%总脂肪酸
美国 国立卫生研究院 0-36个月 0.35%总脂肪酸2%
欧盟 欧盟食品安全局 0-6个月 50-100mg
欧盟 欧盟食品安全局 6-24个月 100mg
法国 食品卫生安全局 0-6个月 0.32%总脂肪酸
法国 食品卫生安全局 6-36个月 70mg
中国 营养协会 0-36个月 100毫克

EPA的危害
EPA(二十碳五稀酸)是鱼油中与DHA伴生的不饱和脂肪酸,研究表明EPA在母乳中含量极微,EPA会影响婴幼儿发育,能够损害学习记忆功能,藻油粉DHA产品中基本不含EPA,所以宝宝可以放心食用。

01.提高智商

著名医学期刊《柳叶刀》发表的研究表明,补充DHA组,智力发育明显高出为补充的对照组

试验对象:44名婴儿

试验周期:怀孕期和哺乳期,及4年后跟踪

试验材料:添加DHA的奶粉

结论:

补充DHA的婴儿解决问题的能力评分显著高于空白对照组,因为高评分与儿童智商IQ值高度关联,提示添加DHA能够增加儿童智商水平

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02.欧洲最新版婴幼儿配方奶粉法规,强制要求添加DHA

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03.欧洲食品安全局和中国建议儿童每天补充DHA100mg(毫克)

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04.中国居民膳食营养素参考摄入量

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    如Lactobacillus rhamnosus GG
    (鼠李糖乳杆菌GG)
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